HL7 EHR Clinical Research Functional Profile

HL7 EHR Clinical Research Functional Profile – CRFP 

HL7 International disponibiliza padrão para pesquisa clínica em Sistemas de Registros Eletrônicos em Saúde (EHRs)

O HL7 International, desenvolvedora de padrões para sistemas de informação em saúde, além de padrões para estruturar, restringir e intercambiar dados, possui outros padrões e neste artigo abordaremos um padrão desenvolvido por um consórcio de empresas com objetivo de habilitar pesquisas clínicas em sistemas de registros eletrônicos em saúde.

Este padrão especifica os requisitos funcionais para pesquisa clínica em EHRs, e também é um dos padrões HL7 aprovados pelo American National Standards Institute (ANSI).

Este perfil reúne e define os requisitos para o uso dos dados dos EHRs em pesquisas clínicas regulamentadas e também fornece uma guia para a integração da informação ao ambiente de atendimento ao paciente com suporte aos processos em pesquisas clínicas.

 

“Este perfil é uma demonstração de quão importantes são os requisitos funcionais para uso secundário de dados como a pesquisa clínica, e estes resultados podem ser integrados ao fluxo de atendimento e aos cuidados ao paciente bem como documentados nos EHRs”. (Donald Mon,  past chairman do HL7 EHR Work Group e ex membro do Conselho da Administração do HL7 International).

 

 

O HL7 EHR Clinical Research Functional Profile foi desenvolvido e é mantido pelo HL7 EHR Work Group.

 

 

Diversos fornecedores de tecnologias farmacêuticas, biotecnologia, tecnologias em pesquisa clínica e outros vendedores de tecnologias em saúde, trabalharam em parceria com os atores reguladores federais dos Estados Unidos e da União Europeia por dois anos para identificar e documentar os requisitos necessários para a proteção de dados, regulação e ética em pesquisas clinicas.

 

Este perfil também é um recurso utilizado pelo Certification Commission for Healthcare Information Technology (CCHIT), pois define critérios para a certificação de sistemas EHR com capacidades de pesquisa clínica.

 

“O Clinical Data Interchange Standards Consortium também participou do processo de desenvolvimento e votação do padrão tendo contribuindo com seus padrões em pesquisa clínica e conceitos como eSource Data Interchange, disse Rebecca Kush, presidente e CEO do CDISC.

 

 

O HL7 International é uma organização de desenvolvimento de padrões em saúde, fundada em 1987, credenciada pela ANSI com afiliadas em mais 65 países.

 

 

 

Fontes: Healthcare IT News | CDISC | HL7 International